> >
Регуляторная поддержка

Vita Aeterna гарантирует комплексную регуляторную поддержку в строгом соответствии с законодательством и принципами ICH-GCP.

Мы предоставляем документы в регуляторные органы в соответствии с их требованиями и контролируем получение всех разрешений в срок.

Наши регуляторные услуги включают:

  • Проверку и верификацию документов для подачи в регуляторные органы.
  • Получение страховок.
  • Составление регистрационного досье в соответствии с нормативными требованиями.
  • Подача документов в регулирующие органы и в дальнейшее отслеживание их статуса, гарантирование получения всех необходимых разрешений в срок.
  • Получение разрешений на импорт / экспорт.
  • Комплексная регуляторная поддержка в рамках каждого проекта.
  • Подачи документов в Локальные этические комитеты.
  • Подача отчетов SUSAR.
  • Переводы.

Заказать

CAPTCHA