Регуляторная поддержка

Услуги:

• Проверка и верификация документов для подачи в регуляторные органы;
• Получение страховок пациентов на клинические исследования;
  

• Подача документов в регуляторные органы на разрешение клинических исследований, дальнейшее отслеживание их статуса, ответы на запросы до получения разрешения на клинические исследования;

• Получение разрешений на импорт/экспорт;

• Регуляторная поддержка с экспертной оценкой в рамках каждого проекта;

• Подача и получение разрешения локальных этических комитетов исследовательских центров;

• Подача отчётов по безопасности;

• Переводы;