> >
Мониторинг

Мониторинг

Специалисты по клиническим исследованиям компании Вита Этерна выполняют полный спектр услуг по проверке безопасности испытуемых, соблюдения протокола, GCP, национального законодательства и качества сбора данных.

Услуги:

  • Проведение квалификационных визитов, визитов инициаций, рутинных мониторинговых, визитов закрытия центров;
  • Эффективное взаимодействие с исследовательскими центрами

  • Проведение тренингов для исследователей;

  • Проверка информированных согласий пациентов;

  • Проверка соответствия пациентов критериям протокола;

  • Проверка файла исследователя для обеспечения надлежащего ведения и хранения документов;

  • Проверка данных в исследовательских центрах, включая первичную документацию и заполненный ИРК;

  • Сбор документов исследования, включая регуляторную документацию;

  • Учёт исследуемого препарата и препарата сравнения;

  • Отслеживание статуса по набору пациентов в каждом центре;

  • Проверка отчётов о СНЯ;

  • QUERY менеджмент;

Заказать

CAPTCHA