Мониторинг
Специалисты по клиническим исследованиям компании Вита Этерна выполняют полный спектр услуг по проверке безопасности испытуемых, соблюдения протокола, GCP, национального законодательства и качества сбора данных.
Проведение тренингов для исследователей;
Проверка информированных согласий пациентов;
Проверка соответствия пациентов критериям протокола;
Проверка файла исследователя для обеспечения надлежащего ведения и хранения документов;
Проверка данных в исследовательских центрах, включая первичную документацию и заполненный ИРК;
Сбор документов исследования, включая регуляторную документацию;
Учёт исследуемого препарата и препарата сравнения;
Отслеживание статуса по набору пациентов в каждом центре;
Проверка отчётов о СНЯ;
QUERY менеджмент;