Контроль качества/Аудиты

Компания Вита Этерна работает по стандарту качества ISO 9001:2015 Компания Вита Этерна работает по собственной системе Стандартных операционных процедур (COП). По требованию заказчика и при проведение соответствующих тренингов может работать по СОПам заказчика. Отдел по обеспечению качества Вита Этерна гарантирует непрерывность функционирования системы контроля качества в клинических исследований в соответствии с национальными регуляторными требованиями, корпоративными стандартами ООО "Вита Этерна", общими требованиями ICH-GCP, регистрационным досье и иными документами, регулирующими фармацевтическую деятельность.

Услуги:

Организация и проведение независимых аудитов КИ/исследовательских центров;

Проведение независимых аудитов партнеров клинических/доклинических исследований (лаборатории, исследовательские центры, базы по проведению доклинических исследований);

Организация и проведение профессиональных семинаров/тренингов в том числе:

(1) Основы ICH-GCP. Организация и проведение КИ

(2) Мониторинг КИ

(3) Управление проектами КИ

(4) Правило обращения с исследуемым препаратом и др.

Подготовка к инспекциям и их сопровождение;