> >
Исследование фазы II

Исследование фазы II

Первые контролируемые исследования у небольшого количества пациентов с целью установления-терапевтического эффекта лекарственного препарата. В ходе данных исследований устанавливается: уровень безопасности и переносимости лекарственного средства, определение эффективности лекарственного средства, эффективной дозировки и подбор кратности приёма.

Услуги:


  • Разработка протоколов исследований II фазы;

  • Разработка сопроводительной документации (брошюра исследователя, информационное согласие пациента, ИРК бумажная и электронная);

  • Подбор клинических баз для проведения исследований II фазы;

  • Страхование пациентов, участвующих в исследованиях II фазы;

  • Получение разрешений на исследование II фазы;

  • Организация, мониторинг, дата менеджмент и статистическая обработка результатов исследований II фазы;

  • Подготовка финального отчёта исследований II фазы;

Заказать

CAPTCHA