> >
Исследование фазы I

Исследование фазы I

Первые исследования на людях, с целью тестирования нового лекарства-кандидата. В ходе данных исследований устанавливается: переносимость и безопасность, влияние на основные физиологические показатели, константы скорости элиминации, абсорбции и экскреции, пиковая концентрация в сыворотке крови, необходимое время для максимальной концентрации, метаболизм и взаимодействие, период полувыведения, фармакокинетические и фармакодинамические показатели, связь с белками, сравнение форм, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), активность.

Услуги:
   

  • Разработка протоколов исследований I фаза;

  • Разработка сопроводительной документации (брошюра исследователя, информационное согласие пациента, ИРК бумажная и электронная);

  • Подбор клинической базы для проведения исследований I фазы (Наличие своей клинической базы сертаклиник (http://certa-clinic.ru) для исследований I фазы);

  • Страхование пациентов, участвующих в исследованиях I фаз;

  • Получение разрешений на исследование I фазы;

  • Организация, мониторинг, дата менеджмент и статистическая обработка результатов исследований I фазы;

  • Подготовка финального отчёта исследований I фазы;

Заказать

CAPTCHA