> >
Исследование биоэквивалентности

Исследование биоэквивалентности

Биоэквивалентность (ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ) – это степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату. Определяется экспериментально, In vivo. Основные критерии БЭ – степень и скорость всасывания лекарства, время достижения максимальной концентрации в крови и ее значения, характер распределения препарата в тканях и жидкостях организма, тип и скорость выведения препарата.

Услуги:
   

  • Разработка протоколов исследований I фаза;

  • Разработка сопроводительной документации (брошюра исследователя, информационное согласие пациента, ИРК бумажная и электронная)

  • Подбор клинический базы для проведения исследований БЭ (Наличие своей клинической базы сертаклиник (сайт компании ссылка) для исследований БЭ)

  • Страхование добровольцев, участвующих в исследованиях БЭ

  • Получение разрешения на исследование БЭ

  • Организация, мониторинг, дата менеджмент и статистическая обработка результатов исследований БЭ

  • Подготовка финального отчёта исследований БЭ

Заказать

CAPTCHA