Мы предагаем Вам услуги по организации и проведению исследований биоэквивалентности дженериковых препаратов на здоровых добровольцах. Мы занимаемся как полным обеспечением всего процесса (исследование "под ключ"), так и отдельных, интересующих фрагментов
- разработка Протокола исследования биоэквивалентности
- подготовка сопроводительной документации (ИРК, брошюра исследователя, информационное согласие пациента)
- подбор клинической базы для проведения исследования биоэквивалентности
- проведение мониторинговых и аудиторских визитов на клиническую базу
- организация страхования добровольцев, участвующих в исследовании биоэквивалентности
- представление интересов компании в уполномоченных государственных органах и т.д.
