> >
Биостатистика

Биостатистика

Компания Вита Этерна предлагает основной спектр услуг по принятию решений с точки зрения статистического анализа для всех стадий клинических испытаний и неинтервенционных наблюдательных исследований.

Услуги:

  • Выбор дизайна исследования для I фазы клинических испытаний;
  • Выбор дизайна для клинических исследований II-III фазы и дизайн и способ формирования выборки для наблюдательных исследований (когортные, исследования по типу случай-контроль, сложные выборочные иследования - кластерные выборки, выборки "время-место", выборки, формируемые респондентами);
  • Помощь в выборе конечных точек;
  • Помощь при планировании исследований с адаптивным дизайном;
  • Расчет размера выборки для различных конечных точек в случае дизайнов с фиксированным размером выборки и адаптивных дизайнов;

  • Статистическое консультирование при написании протокола исследования;
  • Услуги по созданию рандомизационных списков с разными подходами к рандомизации (простая, блочная, стратифицированная, с неравными группами);
  • Создание плана статистического анализа (ПСА);
  • Промежуточный статистический анализ (заслепленный и расслепленный);
  • Написание полного статистического отчета и статистических разделов в интегрированном клиническом отчете;
  • Создание таблиц, списков и рисунков (ТСР) и макетов ТСР для ПСА;
  • Статистический анализ и поддержка при планировании исследований не меньшей эффективности;
  • Статистическая поддержка (планирование и анализ) при проведении исследований биоэквивалентности и, в целом, исследований фармакокинетики и фармакодинамики;
Применяется полный спектр статистических методов:
  • Параметрические и непараметрические статистические тесты;
  • Робастные статистические методы;
  • различные виды регрессионного анализа и смешанные модели;
  • Анализ выживаемости (параметрический и непараметрический);
  • Поддержка исследовательского анализа данных и анализа клинических баз данных (включая классификационные и регрессионные деревья, а также использование нейральных сетей для задач классификации);
  • Статистический анализ данных, полученных при использовании сложных выборочных методов (кластерные выборки, выборки, формируемые респондентом) и кластерных рандомизированных клнических испытаний;

Визуализация:
  • Различные типы клинических графиков, включая графики временного течения НЯ;
  • По требованию, создание картограмм;
  • Общие рисунки и графики, а также помощь в создании презентаций по результатам клинических испытаний и наблюдательных исследований;
Используемые программы:
Валидированная версия Microsoft Open R (base/stat) с валидацией дополнительных модулей по необходимости
По требованию, обработка данных в системе SAS (имеется набор валидированных макро программ для анализа и создания отчетов)


Заказать

CAPTCHA