> >
Регистрация лекарственных средств

Vita Aeterna предлагает полный спектр услуг по регистрации лекарственных средств, начиная с первых шагов, которые необходимы, включая разработку документации, проведение необходимых для регистрации клинических исследований.

Мы - единственный контакт, который Вам необходим для реализации Ваших проектов!

Процесс регистрации лекарственных средств включает несколько основных этапов. Каждый из них выполняется компанией Vita Aeterna:

  • Консультации и помощь по всем вопросам регистрации лекарственных средств на всех этапах.
  • Проверка соответствия документов изготовителя с требованиями Министерства здравоохранения Российской Федерации.
  • Подготовка и проверка документов для регистрационного досье, включая оплату государственных пошлин и заполнение электронной базы данных Министерства здравоохранения Российской Федерации. Досье должно включать также документы по необходимым клиническим исследованиям (если применимо).
  • Подача документов и получение одобрения на проведение клинического исследования (если применимо).
  • Проведение клинического исследования и подготовка финального отчета.
  • Представление документов в Министерство здравоохранения для проведения экспертизы качества лекарственных средств и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения.
  • Получение Регистрационного Удостоверения на лекарственный препарат (Министерство здравоохранения Российской Федерации включает лекарственное средство в государственный реестр лекарственных средств и выдает Регистрационное удостоверение).

Заказать

CAPTCHA