> >
Регистрация медицинских изделий и медоборудования

Vita Aeterna предоставляет полный спектр услуг по регистрации изделий медицинского назначения и медицинского оборудования.

Наши сервисы включают:

  • Анализ, проверка, корректировка и подготовка всей технической документации.
  • Заявление (составление, согласование).
  • Формирование регистрационного досье.
  • Проведение токсикологических испытаний.
  • Проведение технических испытаний.
  • Составление и написание сведений о нормативной документации.
  • Написание выписки из технического файла.
  • Анализ правильности и комплектности регистрационного досье с учетом проведенных испытаний.
  • Подачу регистрационного досье в Федеральную службу.
  • Экспертизу (1 этап): сопровождение, контроль соблюдения сроков проведения и получения экспертного заключения.
  • Написание, проверку, корректировку и анализ правильности (акта, протокола, программы и методики проведения клинических испытаний).
  • Экспертиза (2 этап): сопровождение, контроль соблюдения сроков проведения и получение экспертного заключения.
  • Получение регистрационного удостоверения и передача заказчику.
  • Регистрацию декларации о соответствии.

Заказать

CAPTCHA