> >
Мониторинг

Наши специалисты по проведению клинических исследований следят за тем, чтобы клинические исследования проводились в соответствии с высочайшими стандартами качества и защитой прав пациентов.

Обязанности мониторов:

  • Проведение квалификационных визитов, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, визитов закрытия.
  • Эффективное взаимодействие с исследовательскими центрами.
  • Гарантия того, что исследователи проводят исследования в соответствии с протоколом, принципами ICH GCP и нормативными требованиями.
  • Высокое качество проверки данных, включая первичную документацию и заполненные ИРК.
  • Проверка отчетов о СНЯ.
  • Проверка соответствия пациентов критериям Протокола.
  • Проверка информированных согласий.
  • Проверка файла исследователя для обеспечения надлежащего хранения документов в соответствии с ICH GCP.
  • Проведение тренингов для исследователей.
  • Сбор документов исследования, включая регуляторные документы.
  • Учет исследуемого препарата и препарата сравнения.
  • Отслеживание статуса по набору пациентов в каждом центре.
  • Query менеджмент.

Заказать

CAPTCHA