> >
Исследование фазы 3
Подтверждающие терапевтические исследования

Цель исследования:

  • Подтверждение эффективности
  • Установление профиля безопасности
  • Обеспечение достаточной основы для оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения с целью поддержки регистрации
  • Установление взаимосвязи между дозой и клиническими эффектами

Примеры:

  • Качественные и хорошо контролируемые исследования с целью установления эффективности
  • Рандомизированные параллельные исследования с целью подбора дозы
  • Исследования клинической безопасности
  • Исследования заболеваемости и смертности
  • Большие «простые» исследования
  • Сравнительные исследования

Заказать

CAPTCHA