> >
Фармаконадзор

Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор

Безопасность субъектов, принимающих участие в клинических испытаниях является главным приоритетом для Vita Aeterna.

Наши сотрудники гарантируют проведение клинических исследований в соответствии с самыми высокими стандартами качества и безопасности субъектов.

Услуги фармаконадзора включают в себя:

  • Разработка плана безопасности.
  • Обучение команды тренингам по вопросам безопасности, включая процедуры отчетности по безопасность.
  • Медицинский контроль.
  • Обеспечение безопасности 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
  • Отчетность по безопасности, включая уведомления спонсорских компаний по SAE и отчетности SUSARs в регулирующие органы, в пределах установленных сроков.
  • Ежегодные и периодические отчеты по безопасности.
  • Управление данными по клинической безопасности.

Заказать

CAPTCHA